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Diabetes Diagnose: Warum ein niedriger Variationskoeffizient so wichtig ist

Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) hat sich zu einem Standardmarker der Diabetes-Diagnostik sowie der Therapieüberwachung entwickelt. Daher ist die Präzision der Messung für HbA1c besonders wichtig. Um die Genauigkeit der Messung zu beurteilen, wird der Variationskoeffizient (VK) häufig als Leitfaden für die Zuverlässigkeit in vielen klinischen Untersuchungen, als Diagnosetest, biochemischer Assay, etc. verwendet.

spinit HbA1c

 

Variationskoeffizient, vk

Er ist ein Mass für die zufällige Variabilität eines TestsWas ist ein VK (Variationskoeffizient)? 

  • Er ist ein Mass für die zufällige Variabilität eines Tests
  • Er ist definiert als Standardabweichung (SD) geteilt durch den Mittelwert der Messung

 

 

Warum der VK (Variationskoeffizient) wichtig istVariationskoeffizient, vk

In Wirklichkeit stellt jeder klinische Test oder jedes Instrument eine gewisse Testvariabilität dar und ist selten sehr zuverlässig (Shechtman, 2013). Da die Zuverlässigkeit / Reproduzierbarkeit für die Verwendung von HbA1c bei der Diagnose und Therapie von Diabetes unerlässlich ist, ist für jeden HbA1c-Analyser ein niedriger VK-Wert (niedrige Variabilität und hohe Reproduzierbarkeit) erforderlich.

 

Wie der Variationskoeffizient die Diabetes Diagnose beeinflusst

Gemäss des „National Glycohemoglobin Standardization Program“ (NGSP) liegt der Cut-off-Wert für HbA1c bei 6,5% (IFCC = 48 mmol / mol). Für prädiabetische / Borderline Diabetiker-Patienten (HbA1c: 5,7 - 6,4%) sollte der HbA1c-Level unbedingt eng überwacht werden. Da der HbA1c-Wert an einem entscheidenden Grenzwert liegen kann, kann selbst eine kleine Testvariation einen großen Einfluss auf die HbA1c-Interpretation haben.

Einfluss VK Wert, HbA1c Interpretation

Kurz gesagt, ein sehr zuverlässiges HbA1c-Analyseergebnis ist entscheidend für das Screening und die Überwachung des Diabetes. Die Abbildung unten zeigt die hervorragende Reproduzierbarkeit des spinit® HbA1c.

spinit HbA1c Präzision


Tabelle 1: spinit® HbA1c Präzision
Gesamtungenauigkeit und Abweichung für den gesamten analytischen Bereich in niedrigen, mittleren und hohen HbA1c-Konzentrationen in %

 

 

 

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